O hub STAND4KIDS pretende estabelecer uma rede nacional de ensaios pediátricos através das seguintes atividades:

  • Mapeamento dos Centros nacionais, com base na experiência e capacidade operacional na realização de estudos pediátricos (actividade clínica e de ensaios).
  • Providenciar ao c4c informações sobre práticas a nível nacional e dos Centros, incluindo:
    • Submissão às Autoridades Competentes (INFARMED) e Comissão de Ética (CEIC);
    • Templates de documentos, com por exemplo: acordos de confidencialidade, contratos, modelos de orçamento, entre outros.
  • Apoiar e supervisionar a implementação dos Ensaios “Proof-of-viability” financiados pelo c4c (Académicos e da Indústria) nos Centros Nacionais:
    • Seleção de Centros
    • Avaliação de exequibilidade (a nível nacional e dos Centros)
    • Suporte a iniciação e monitorização do desempenho e métricas do Centro
  • Divulgar e apoiar a implementação de procedimentos harmonizados nos Centros da rede.
  • Identificar necessidades formativas e divulgar e apoiar a implementação de formações para a qualificação e capacitação das Equipas de Investigação nos Centros Nacionais;
  • Envolver jovens, famílias e associações de doentes na atividade de Ensaios Clínicos Pediátricos em Portugal.
This project has received funding from the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking under grant agreement No 777389. The Joint Undertaking receives support from the European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme and EFPIA